Diagnosis HFRS – Demam Berdarah dengan Sindrom Ginjal

Latar belakang

Virus Hantaan (HV) adalah patogen utama penyebab Sindrom Demam Berdarah dengan Ginjal (HFRS). HFRS adalah penyakit infeksi akut zoonosis yang tersebar luas di seluruh dunia, ditandai dengan demam, perdarahan, dan gangguan ginjal. Penyakit ini memiliki onset akut, perkembangan yang cepat, dan tingkat kematian yang tinggi, sehingga menimbulkan ancaman yang signifikan terhadap kesehatan masyarakat. Hewan pengerat (seperti Apodemus agrarius dan Rattus norvegicus) merupakan reservoir dan vektor utama HV. Penularan ke manusia terutama terjadi melalui ekskreta aerosol (urin, feses, air liur), kontak langsung, atau gigitan vektor. HFRS dapat terjadi sepanjang tahun, dan populasi umum rentan. Menurut statistik WHO, 32 negara di seluruh dunia telah melaporkan wabah HV, dengan prevalensi yang sangat tinggi di Asia Timur, Eropa, dan Balkan.

Penanda Antibodi Pasca Infeksi HV

Setelah infeksi HV, sistem kekebalan tubuh manusia menghasilkan antibodi spesifik, terutama HV-IgM dan HV-IgG.

● Antibodi HV-IgM: Berfungsi sebagai penanda serologis infeksi dini, biasanya muncul dalam beberapa hari setelah timbulnya gejala, dan sangat penting untuk diagnosis fase akut.

● Antibodi IgG-HV: Muncul di kemudian hari dan dapat bertahan seumur hidup, menandakan riwayat infeksi atau masa pemulihan. Peningkatan titer antibodi IgG-HV empat kali lipat atau lebih antara sampel serum akut dan masa pemulihan juga merupakan diagnostik untuk infeksi akut.

Metode Diagnostik HV Umum

Metode laboratorium terkini untuk deteksi HV meliputi isolasi virus, PCR, ELISA serologis, dan imunoasai emas koloid.

● Kultur virus dan PCR menawarkan spesifisitas tinggi tetapi memakan waktu, menuntut secara teknis, dan memerlukan fasilitas laboratorium canggih, sehingga membatasi penggunaannya secara luas.

● Mikro-imunofluoresensi (MIF) menawarkan akurasi yang baik tetapi memerlukan mikroskop fluoresensi dan interpretasi ahli, sehingga membatasi aplikasi rutin.

● Pengujian ELISA dan emas koloid diadopsi secara luas dalam pengaturan klinis karena kesederhanaannya, kecepatannya, sensitivitas dan spesifisitasnya yang tinggi, serta kemudahan pengumpulan sampel (serum/plasma).

Kinerja Produk

Fitur Uji HV-IgM/IgG (ELISA) Beier Bio

● Jenis Sampel: Serum, plasma

● Pengenceran Sampel: Baik pengujian IgM maupun IgG menggunakan pengambilan sampel sumur asli dengan pengenceran 1:11 (100µl pengencer sampel + 10µl sampel), sehingga menyederhanakan alur kerja dan mengurangi beban kerja operator.

● Reagen Siap Pakai: Semua reagen siap pakai kecuali larutan pencuci (konsentrat 20x). Diberi kode warna agar mudah diidentifikasi.

● Prosedur Inkubasi: 30 menit / 30 menit / 15 menit; sepenuhnya otomatis

● Panjang Gelombang Deteksi: 450 nm dengan referensi 630 nm

● Strip Berlapis: 96 atau 48 sumur yang dapat dipecahkan, masing-masing dengan kode produk tercetak untuk ketertelusuran dan kenyamanan

Fitur Pengujian HV-IgM/IgG (Emas Koloid) Beier Bio

● Jenis Sampel: Serum

● Waktu Deteksi: Hasil dalam 15 menit; tidak memerlukan peralatan tambahan; ideal untuk skrining cepat di pasien rawat jalan, gawat darurat, dan pasien yang tersebar

● Prosedur: Tambahkan 10µl sampel ke dalam sumur sampel kartu uji menggunakan pipet; interpretasikan hasil dalam waktu 15–20 menit

Kinerja Klinis HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA), dan HV-IgM/IgG (Emas Koloid)