Diagnosis Serologis Penyakit Tangan, Kaki, dan Mulut

Gambaran Umum Penyakit Tangan, Kaki, dan Mulut (HFMD)

Penyakit Tangan, Kaki, dan Mulut (HFMD) terutama lazim di kalangan anak kecil. Penyakit ini sangat menular, memiliki proporsi infeksi asimtomatik yang tinggi, jalur penularan yang kompleks, dan penyebaran yang cepat, sehingga berpotensi menyebabkan wabah yang meluas dalam waktu singkat, sehingga pengendalian epidemi menjadi sulit. Selama wabah, infeksi kolektif di taman kanak-kanak dan pusat penitipan anak, serta pengelompokan kasus dalam keluarga, dapat terjadi. Pada tahun 2008, HFMD dimasukkan oleh Kementerian Kesehatan dalam pengelolaan penyakit menular Kategori C.

Coxsackievirus A16 (CA16) dan Enterovirus 71 (EV71) adalah virus umum yang menyebabkan HFMD. Data epidemiologi menunjukkan bahwa CA16 sering bersirkulasi bersamaan dengan EV71, yang menyebabkan wabah HFMD yang sering terjadi. Selama wabah ini, proporsi infeksi CA16 jauh melebihi EV71, seringkali mencakup lebih dari 60% dari total infeksi. HFMD yang disebabkan oleh EV71 dapat menyebabkan kerusakan sistem saraf pusat. Proporsi kasus berat dan tingkat kematian kasus di antara pasien yang terinfeksi EV71 secara signifikan lebih tinggi daripada yang terinfeksi enterovirus lainnya, dengan tingkat kematian kasus berat mencapai 10%-25%. Namun, infeksi CA16 umumnya tidak menyebabkan berbagai penyakit yang berhubungan dengan sistem saraf pusat seperti meningitis aseptik, ensefalitis batang otak, dan kelumpuhan seperti poliomielitis. Oleh karena itu, diagnosis banding dini sangat penting untuk menyelamatkan nyawa kasus yang berat.

Pengujian Klinis

Pengujian klinis terkini untuk HFMD terutama melibatkan deteksi asam nukleat patogen dan deteksi antibodi serologis. Perusahaan Beier menggunakan uji imunosorben terkait enzim (ELISA) dan metode emas koloid untuk mengembangkan Kit Uji Antibodi Enterovirus 71 dan Kit Uji Antibodi Coxsackievirus A16 IgM untuk deteksi diferensial patogen HFMD. Deteksi antibodi serum menawarkan sensitivitas tinggi, spesifisitas yang baik, serta sederhana, cepat, dan cocok untuk pengujian klinis di semua tingkat institusi pelayanan kesehatan dan untuk studi surveilans epidemiologi skala besar.

Indikator Diagnostik Spesifik dan Signifikansi Klinis Infeksi EV71

Diagnosis spesifik infeksi EV71 bergantung pada deteksi antibodi EV71-RNA, EV71-IgM, dan EV71-IgG dalam serum, atau deteksi EV71-RNA dalam spesimen usap.

Setelah infeksi EV71, antibodi IgM muncul pertama kali, mencapai puncaknya pada minggu kedua. Antibodi IgG mulai muncul pada minggu kedua pascainfeksi dan bertahan relatif lama. IgM EV71 merupakan indikator penting infeksi primer atau baru, yang memudahkan deteksi dini dan pengobatan infeksi EV71. IgG EV71 merupakan indikator kunci untuk diagnosis banding infeksi, yang berguna untuk investigasi epidemiologi dan evaluasi efikasi vaksinasi. Mendeteksi perubahan titer antibodi antara sampel serum akut dan konvalesen yang berpasangan juga dapat menentukan status infeksi EV71; misalnya, peningkatan geometrik titer antibodi empat kali lipat atau lebih dalam serum konvalesen dibandingkan dengan serum akut dapat dinilai sebagai infeksi EV71 saat ini.

Indikator Diagnostik Spesifik dan Signifikansi Klinis Infeksi CA16

Diagnosis spesifik infeksi CA16 bergantung pada deteksi antibodi CA16-RNA, CA16-IgM, dan CA16-IgG dalam serum, atau deteksi CA16-RNA dalam spesimen usap.

Setelah infeksi CA16, antibodi IgM muncul pertama kali, mencapai puncaknya pada minggu kedua. Antibodi IgG mulai muncul pada minggu kedua pascainfeksi dan bertahan relatif lama. IgM CA16 merupakan indikator penting infeksi primer atau infeksi baru.

Pentingnya Pengujian Antibodi Gabungan EV71 dan CA16

HFMD disebabkan oleh beberapa enterovirus, dengan serotipe yang umum adalah EV71 dan CA16. Penelitian menunjukkan bahwa HFMD yang disebabkan oleh virus CA16 biasanya menunjukkan gejala yang relatif klasik, memiliki lebih sedikit komplikasi, dan prognosis yang baik. Sebaliknya, HFMD yang disebabkan oleh EV71 sering kali menunjukkan gejala klinis yang lebih parah, memiliki tingkat kasus parah dan kematian kasus yang lebih tinggi, dan sering dikaitkan dengan komplikasi sistem saraf pusat. Gejala klinis HFMD kompleks dan seringkali kurang khas, sehingga membuat diagnosis klinis menjadi sangat menantang, terutama pada tahap awal. Pentingnya pengujian antibodi serum gabungan terletak pada penggantian metode isolasi virus tradisional yang memakan waktu dan rumit, mengidentifikasi patogen secara serologis, dan menyediakan dasar untuk diagnosis klinis, strategi pengobatan, dan prognosis penyakit.

Analisis Kinerja Produk

Tes ELISA EV71-IgMPerlengkapanAnalisis Kinerja

Hasil menunjukkan:Kit Uji Beier EV71-IgM menunjukkan sensitivitas tinggi dan spesifisitas yang baik untuk menguji serum dari individu yang terinfeksi EV71. Sumber data: Institut Nasional untuk Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Virus, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Tiongkok.

Analisis Kinerja Kit ELISA EV71-IgG (I)

Analisis Kinerja Kit ELISA EV71-IgG (II)

Hasil menunjukkan:Kit Tes Beier EV71-IgG menunjukkan tingkat deteksi yang tinggi untuk serum dari individu dengan infeksi EV71 berulang. Sumber data: Institut Nasional untuk Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Virus, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Tiongkok.

Analisis Kinerja Kit ELISA CA16-IgM

Hasil menunjukkan:Kit Uji Beier CA16-IgM menunjukkan tingkat deteksi yang tinggi dan kesesuaian yang baik. Sumber data: Institut Nasional untuk Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Virus, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Tiongkok.

Analisis Kinerja Kit Uji EV71-IgM (Emas Koloid)

Hasil menunjukkan:Kit Uji Beier EV71-IgM (Emas Koloid) menunjukkan sensitivitas tinggi dan spesifisitas yang baik untuk menguji serum dari individu yang terinfeksi EV71. Sumber data: Institut Nasional untuk Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Virus, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Tiongkok.

Analisis Kinerja Kit Uji CA16-IgM (Emas Koloid)

Hasil menunjukkan:Kit Uji Beier CA16-IgM (Emas Koloid) menunjukkan sensitivitas tinggi dan spesifisitas yang baik untuk mendeteksi serum dari individu yang terinfeksi CA16. Sumber data: Institut Nasional untuk Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Virus, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Tiongkok.