Di bawah latar belakang normalisasi epidemi Covid-19, permintaan luar negeri untuk produk antigen Covid-19 juga telah berubah dari permintaan darurat sebelumnya menjadi permintaan normal, dan pasarnya masih luas.
Seperti yang kita semua tahu, persyaratan akses UE untuk produk antigen Covid-19 sangat tinggi, dan Daftar Umum HSC Komite Keselamatan Kesehatan UE (Daftar Putih Umum UE) saat ini merupakan daftar reagen pendeteksian antigen paling otoritatif di UE.Dapat masuk ke dalam Common List yang secara resmi disetujui oleh Uni Eropa dapat membuktikan bahwa kualitas produk diakui oleh Uni Eropa.
Saat ini, produk-produk dalam Daftar Umum HSC (Daftar Putih Umum UE) dibagi menjadi dua kategori: melalui studi uji klinis prospektif, mereka akan masuk dalam daftar Kategori A;Melalui studi uji klinis retrospektif, itu akan masuk ke daftar Kategori B.
Hasil tes reagen dari pabrikan Kelas A dan B dapat digunakan untuk menerbitkan sertifikat elektronik hasil tes COVID-19, tetapi negara anggota UE lebih cenderung mengakui hasil tes reagen pabrikan Kelas A daripada pabrikan Kelas B.
Kit Uji Cepat Antigen Covid-19 berhasil masuk ke daftar umum HSC Daftar Kategori A, hal ini menunjukkan bahwa kit tersebut memiliki kinerja yang sangat baik.
Saat ini, Beijing Beier mengembangkan banyak produk untuk diagnosis Covid-19, dan mendapatkan pendaftaran CE.
| 1 | Kit Tes Cepat Combo Antigen Covid-19/Influenza A+B/RSV |
| 2 | Kit Tes Cepat COVID-19 & Influenza A/B |
| 3 | 2019-Kaset Uji Cepat IgM/IgG Coronavirus Baru (WB/S/P) |
| 4 | Kaset Tes Cepat IgM Coronavirus Baru 2019 (WB/S/P) |
| 5 | Kaset Uji Cepat Antibodi Coronavirus Baru 2019 (Emas koloid) |
| 6 | Kit Uji Antibodi IgM Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Kit Uji Antibodi IgG Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | Kit Tes Ab Total SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Kit Uji Antibodi Penetral Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Kit Tes Cepat Antibodi Penetral SARS-CoV-2 (Emas Koloid) |
Waktu posting: 09-Des-2022